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삼성에피스, 5번째 바이오시밀러 초읽기

김시균 기자
입력 2020.06.28 18:08  
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항암 바이오복제약 에이빈시오
유럽 의약청서 긍정 의견 받아
삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 종양 치료제 오리지널 의약품 아바스틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 에이빈시오(프로젝트명 SB8·성분명 베바시주맙)에 대해 긍정 의견을 받았다. CHMP 긍정 의견 획득은 공식 판매 허가를 받기 직전 단계다. 28일 삼성바이오에피스는 "지난해 7월 EMA의 판매 허가 심사 착수 후 약 11개월 만에 CHMP로부터 에이빈시오에 대한 긍정 의견을 받았다"며 "통상 2~3개월 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 얻을 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

에이빈시오는 삼성바이오에피스가 선보이는 5번째 바이오시밀러 제품이다. 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)도 판매 허가 심사에 들어가는 등 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다.

[김시균 기자]
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